Приговор суда может отменить смертный приговор для больного ребенка. Если, конечно, чиновники исполнят это решение...

Пятилетний малыш из Семилук, который мог погибнуть от неизлечимой болезни – выживет. 15 июня воронежский суд обязал областной департамент здравоохранения в кратчайшие сроки закупить для ребенка лекарство и начать немедленное лечение. Зато врачи по-прежнему утверждают, что лекарство для малыша не нужно...

Об этой трагической истории «Вестник» писал две недели назад. В октябре прошлого года мама пятилетнего малыша из Семилукского района узнала, что у её сына страшный диагноз – детская болезнь Баттена. Мальчик два года страдал от тяжелых судорожных приступов. Воронежские врачи лечили его от эпилепсии, но безрезультатно. И только в московской «Российской детской клинической больнице» смогли поставить правильный диагноз.

В том, что диагноз смогли поставить только в федеральной клинике, нет ничего удивительного, так как сама болезнь Баттена – очень редкая. В 140-миллионной России всего 30 детей страдают от этого неизлечимого заболевания. При болезни Баттена из-за недостатка определённого вида ферментов в нормальной нервной ткани в организме скапливаются жировые вещества. Сначала начинаются судорожные припадки, затем нарушаются речь, способность ходить, теряется зрение, – и ребенок умирает в течение нескольких лет.

Однако в 2015 году американская медицинская компания «Байомарин Фармасьютикал» разработала и зарегистрировала в США и Европе первое эффективное лекарство от болезни Баттена – препарат «Бринейра» (научное название – «церлипоназа альфа»). Его инфузии позволяют восполнить недостаток ферментов, приводящих к заболеванию. В результате развитие болезни останавливается, ребёнок может снова начать ходить – и не умирает от болезни. Но лишь при одном условии – если лечение начато вовремя. Когда изменения в нервных клетках станут необратимыми, лекарство уже не поможет.

А ведь мальчика из Семилук целый год лечили от эпилепсии. Но даже после того, как московские врачи поставили диагноз «болезнь Баттена», препарат «Бринейра» мальчик не получил. Дело в том, что по закону лекарства от редких болезней должны оплачиваться из регионального бюджета по месту жительства ребенка. Но в департаменте здравоохранения Воронежской области заявили, что денег на «Бринейру» в бюджете нет! Более того, препарат не зарегистрирован в России, поэтому закупать его чиновники якобы не имеют права.

Меж тем стоимость годового курса лечения болезни – более 60 миллионов рублей. Для бедной семьи из Семилук собрать такие деньги практически нереально. Мама мальчика связывалась с благотворительными фондами, но даже там сообщили, что не смогут в разумный срок набрать такую большую сумму. А ведь лечить мальчика надо было немедленно, пока болезнь не стала необратимой!

Помогли правозащитники из некоммерческой организации «Дом редких». С их поддержкой мама мальчика направила исковое заявление в суд с требованием к врачам – закупить лекарство и начать лечение мальчика.

Как оказалось, в других регионах России маленькие пациенты с диагнозом «болезнь Баттена» всё-таки получают лечение, несмотря на его высокую цену и отсутствие регистрации «Бринейры» в России. Несколько лет назад по аналогичному делу Верховный суд России вынес вердикт, что все эти обстоятельства не являются препятствием к оплате лечения из бюджета. Решения высшего судебного органа страны обязательны для районных судей.

Подставной консилиум

Зная об этом, чиновники воронежского департамента сделали ход, который иначе как изуверским не назовёшь. Они собрали консилиум местных врачей, которые пришли к выводу, что лечить семилукского мальчика американским препаратом «рискованно». Хотя ранее два консилиума (один московский, другой воронежский) рекомендовали для мальчика именно «Бринейру» – как единственное в мире лекарство с доказанной эффективностью.

Отказывая мальчику, врачи сослались на то, что «Бринейра» не значится в отечественных стандартах и клинических рекомендациях, а введение препарата в мозг не включено в российский перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи. Поэтому врачи, который захотят использовать американское лекарство, могут быть привлечены к уголовной ответственности.

Удивительно, как у врачей вообще хватило совести принять такое решение! Скорее всего на них оказало давление руководство департамента, не желающее закупать дорогостоящий препарат.

Аргументация медиков выглядела крайне фальшиво – какие страшные «побочные явления» могут возникнуть от препарата, который тестировался в США более шести лет и в конце концов получил официальную регистрацию? В Америке пациенты могут вчинить правительству многомиллионные иски за легализацию опасного препарата – в отличие от России, где регистрируют даже сомнительные гомеопатические лекарства...

Важно, что лечение «Бринейрой» с введением препарата в мозг уже освоено в Москве и в некоторых регионах России. Московские медики готовы обучить этой технологии всех желающих.

Но воронежские врачи учиться категорически не хотят. Вместо лечения в Воронеже они предложили направить ребенка на новое обследование в Москву. Известно, однако, что в связи с эпидемией коронавируса в столице на три месяца была заморожена плановая медицинская помощь. А ведь для смертельно больного мальчика каждый день на счету!

Понимая, насколько уязвима их позиция, медики решили заручиться поддержкой «общественного мнения». В интернете там и сям стали появляться комментарии «патриотов» о том, что Россия не должна платить миллионы долларов наглым «америкосам», разработавшим спасительное лекарство. В частности, с разработчиков дорогого лекарства предлагалось «содрать кожу живьём».

Лекарство в цене

Здесь необходимо важное пояснение. К сожалению, давно прошли те времена, когда новые лекарства десятками открывали в маленьких научных лабораториях. Всё, что можно было создать таким способом, уже открыли в первой половине 20 века. Теперь разработка новых лекарств, особенно от редких, необычных болезней, требует многолетней работы огромных научных коллективов – биологов, химиков, медиков. Необходимо дорогостоящее современное оборудование стоимостью десятки миллионов долларов.

После разработки лекарственные препараты проходят длительное (и дорогое) тестирование, пока не будут получены убедительные доказательства их эффективности и отсутствия опасности для организма.

Так, разработчик «Бринейры», американская компания «Байомарин Фармасьютикал» ежегодно тратит на научные исследования и разработки лекарств более 600 миллионов долларов. При этом за последнее десятилетие компания зарегистрировала всего пять новых лекарств, т.е. в среднем разработка одного препарата стоила компании около миллиарда (!) долларов.

А дальше – простая арифметика. Если болезнь не является редкой и ею болеют сотни миллионов людей, в пересчете на одного пациента расходы на разработку лекарства составят менее 10 долларов. А если в мире всего тысяча больных, стоимость лечения одного человека превысит миллион долларов!

В Америке, как и в России, расходы на пациентов с редкими заболеваниями компенсируются за счет бюджета, медицинских и благотворительных фондов. Таким образом возмещаются те траты, которые медицинские корпорации израсходовали на разработку новых лекарств. Но когда мы у себя в России оплачиваем дорогие лекарства, происходит ровно то же самое. И если сейчас нам приходится платить «подлым америкосам», то винить в этом нужно только себя – ведь это наши медики не смогли разработать эффективные лекарства от редких болезней. Талантливых ученых у нас много, вот только ни правительство, ни частные фирмы не вкладывают в создание новых российских лекарств миллиарды долларов. А в США – вкладывают... Результат – налицо.

Торжество правосудия

Несмотря на всю абсурдность «патриотических» рассуждений о «слишком дорогом американском лекарстве», нельзя было исключать того, что районный суд под давлением воронежского департамента здравоохранения всё-таки откажет семилукскому мальчику в лечении – со ссылкой на мнение консилиума врачей об «опасности» препарата «Бринейра». И тогда ребёнок будет обречён на мучительную смерть.

Но выносить смертный приговор мальчику Ленинский суд не стал.

– Оглашение решения суда – всегда волнительное событие, – говорит юрист некоммерческой организации «Дом редких» Кирилл Куляев. – Мы рассчитывали только на победу. От решения суда зависело не просто восстановление нарушенных прав – зависела жизнь ребенка!

Суду удалось грамотно разобраться в юридических тонкостях оказания медпомощи и назначения незарегистрированных лекарств. Препараты, необходимые по жизненным показаниям, могут быть приобретены в ускоренном порядке, в том числе закупкой у единственного поставщика. Разрешение на ввоз таких лекарств в РФ должно оформляться в Минздраве в течение пяти рабочих дней. У фармкомпаний есть практика предоставления дорогостоящих лекарств по программе быстрого доступа.

Судья тщательно, полно и непредвзято изучил все доказательства, представленные сторонами – и принял обоснованное решение.

Теперь мы надеемся, что Департамент здравоохранения области активно направит свои силы на исполнение решения суда – и начнёт лечение мальчика, вместо того, чтобы обжаловать это решение.

К сожаление, не исключено, что чиновники от медицины оспорят решение воронежского суда в вышестоящей инстанции. И, более того, потребуют на время приостановить исполнение судебного решения. В результате закупка лекарства не состоится, и мальчик опять окажется на грани жизни и смерти...

"Семилукский Вестник" № 20 (484) 18 июня 2020