По данным государственных источников, доля поддельных лекарств на российском фармацевтическом рынке составляет около 10 процентов. Большую часть лекарственного фальсификата вроде бы удается «поймать» на уровне оптовиков, поэтому в розницу он попадает еще реже. Независимые эксперты не столь оптимистичны. Они называют цифру в 20 процентов: каждая пятая таблетка в наших аптеках - фальшивка. Директор районного производственного предприятия «Фармация» (сотая аптека) Галина Николаевна Брыкова уверена, что пугающая статистика все-таки далека от реальности.

— В подобные данные наряду с фальсификатом включают и забракованные лекарства, а это абсолютно разные понятия. Фальсификат — подделка, когда препарат не то, что написано на упаковке. Произведен неизвестно где и неизвестно кем, чрезвычайно опасен для здоровья. Забраковка — недоработка, какие-то ошибки официального производителя. В подавляющем большинстве случаев они не критичны и напрямую на качество препарата не влияют. В коробку с лекарством забыли положить инструкцию, есть дефекты маркировки на упаковке, не соответствие фактической массы сбора лекарственных трав заявленному... Бывает, конечно, претензии по качеству препарата (например, обнаруживается стекло в инъекционном растворе), но их доля в общей забраковке невелика.

— Зачем же тогда браковать препарат? Бог с ней, с упаковкой. Таблетки-то нормальные.

— Есть четкие требования, которые фармкомпании обязаны соблюдать. Кроме того, проблемы с маркировкой — это один из признаков фальсификата. Вполне логично, что подобные медикаменты изымаются из оборота. В том числе для проверки. Если лабораторные исследования показывают, что с лекарством все в порядке, то подозрительную партию могут разбраковать и пустить в розницу.

— Что чаще всего подделывают?

— Дорогостоящие препараты европейских фармкомпаний. Это гепапротекторы («Эсенциале-форте» в капсулах), антибиотики (очень дорогой «Миронем»), препараты, применяемые при аллергиях (чаще — «Кларитин»). В реестрах фальсификата часто встречается «Но-шпа». То есть лекарственное «подполье» берется за то, что пользуется спросом у покупателей, стоит недешево и зачастую продается без рецепта.

— А я слышал, что среди подделок много дешевых отечественных медикаментов. Копеечного «Аспирина», «Анальгина» и так далее...

— В прошлом году среди фальсификата отечественных препаратов не было. Я думаю, что их просто невыгодно подделывать. И более рискованно. Оборот по недорогим медикаментам в разы больше, а значит «поймать» левую партию значительно проще.

— Галина Николаевна, что может содержаться в такой таблетке?

— Я бы условно разделила их на две группы. Первая — «пустышки», содержащие индифферентные вещества, безвредные для организма. Вторая — препарат-имитация, изменённый препарат. В них действующее вещество заменено другим, более дешёвым и менее эффективным. Либо оно то же самое, что в оригинальной версии, но дозировка не соблюдена. Какие именно вещества содержит фальсификат, в каких пропорциях? Эта информация по понятным причинам не раскрывается.

— И какие из них опаснее?

— Все!

— Даже «пустышки»?

— На первый взгляд принять ее безопасно. Но когда от лекарства ждут скорой помощи, подобная "безопасность" оказывается смертельной. Представьте, что у человека сердечный приступ. В этом случае применение «пустышки» может отправить его на тот свет. Та же картина с препаратом-имитацией. Например, поддельным антибиотиком лечат тяжелую инфекцию. Мало того, что за счет пониженного содержания действующего вещества лечение может быть неэффективным, так еще и выдаст целый «букет» непрогнозируемых побочных эффектов. Ведь фальшивка может содержать токсичные примеси.

— М-да...

— К лекарствам вообще надо относиться осторожно. Слишком часто мы занимаемся самодиагностикой и самолечением. И соблазн велик в виде препаратов без рецепта. Но надо знать, что нежелательную и неожиданную реакцию могут вызвать даже те медикаменты, что прошли все этапы испытаний и согласований, что применяются годами. Поэтому в каждом регионе есть центры мониторинга безопасности лекарственных средств, куда медучреждения и субъекты обращения лекарственных средств ежемесячно отчитываются о подобных «сюрпризах», о которых производитель препарата не уведомил.

— То есть скрыл информацию о возможном вреде?

— Я бы так говорить не стала... Организм человека полностью не изучен. Все мы разные, особенные, со своим набором заболеваний, аллергических реакций и так далее. По собственному опыту могу сказать, что любой препарат может вызвать весьма неожиданную реакцию. Поэтому производители лекарственных средств предупреждают' перед применением обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом.

— Вернемся к фальсификату. Насколько от него защищена «сотая» и ваша филиальная сеть в поселениях?

— В Воронеже еще в 2001 году был создан центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Его задача — отслеживать медикаменты, поступающие на территорию области. При центре работает лаборатория, исследующая образцы подозрительных поставок. Все данные по фальсификату и забраковке обобщаются в региональный реестр, который обновляется 3-4 раза в сутки. Для аптек он доступен в режиме онлайн, благодаря специальной программе, которая устанавливается и обновляется бесплатно. Скачать ее любая аптека — государственная ли, частная — может прямо с сайта центра. Ни одна таблетка в аптеки районной «Фармации» не попадает без предварительной проверки с помощью программы. Более того, мы ежедневно контролируем и те препараты, которые допущены до реализации.

— А опт контролируют?

— Как я уж сказала, все лекарственные средства, ввозимые на территорию области, проходят обязательную проверку. О технологии подробно рассказывать не буду — она сложна и многоступенчата. Если интересно, расписана в приказе департамента здравоохранения от 28 сентября 2010 года за номером 1363. Без визы специалистов центра контроля качества и сертификации ни одна таблетка в продажу не поступает. А использование программы «Фальсификат» на местах дает дополнительные гарантии безопасности.

— То есть в районной «Фармации» подделок нет?

— В течение прошедшего года мы только один раз сдали препарат. По забраковке, а не как фальсифицированный. Причина — нечеткость маркировки. Я уверена, что все аптеки, которые не для галочки установили программу «Фальсификат», а работают с ней, ежедневно сверяясь с реестром, надежно защищены от подделок.

— Многие семилукцы с вами не согласятся...

— Интересно — почему?

— Федеральные льготники точно, которые столкнулись с заменой привычных, проверенных временем препаратов на так называемые аналоги. Люди считают, что это та же самая подделка. Да еще и малоэффективная.

— Аналог и фальсификат абсолютно разные понятия. Если подделка — плохая, опасная копия оригинала, то аналог — это самостоятельный препарат, прошедший все этапы согласований, клинических испытаний и разрешенный для производства. Аналогом он называется не потому, что похож по составу на привычное для вас лекарственное средство. Это препарат с другим составом, но применяемый для лечения того же самого заболевания. Нередко в эту же «связку» покупатели помещают и препараты-синонимы, что также ошибочно.

— А это что такое?

— Синонимы — лекарственные средства, содержащие одно и то же действующее вещество. Как известно, медикаменты имеют два названия — международное непатентованное и торговое. Международное у синонимов одинаковое, торговые разные, в зависимости от компании-производителя. И это, как правило, единственное их отличие. В остальном похожи, как две капли воды. Примером может служить венгерская «Но-шпа» и отечественный «Дротаверин». Причем «Дротаверин» в разы дешевле венгерского синонима. Есть немало случаев, когда наши клиенты по финансовым причинам были вынуждены перейти на прием «Дротаверина» и при этом никакой разницы не ощутили.

Выбор, конечно, за покупателями. Единственное, что посоветую — критически относитесь к лекарственным «разоблачениям», мелькающим в желтых СМИ. Девяносто девять процентов из них — мыльные пузыри. Сомневаетесь — обратитесь к фармацевту, которому доверяете. А еще лучше — не болейте, и реже обращайтесь в аптеки.

— Пациенты стационара Семилукской центральной районной больницы могут быть абсолютно спокойны по поводу подлинности и качества препаратов, которыми их лечат, — говорят заведующая аптекой ЦРБ Светлана Владимировна Кальная и ее заместитель Оксана Ивановна Ковальчук. - Все, что мы получаем, проходит жесткий многоступенчатый контроль. В том числе с помощью программы «Контроль-фальсификат», с которой наша аптека работает уже пять лет. Сверяем с реестром забракованных препаратов буквально каждую таблетку!



КСТАТИ

Каждый из семилукцев, имеющих подключение к интернету, может, не выходя из дома, проверить подлинность купленного лекарства. Для этого заходим на сайт Воронежского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств - http://www.medbrak.ru/CKKLS.htm. Кликаем мышкой на строке «Забракованные препараты», расположенной слева. Далее вводим название препарата, его серию (она обязательно указывается на упаковке), производителя и нажимаем на кнопку «Поиск». Если результат нулевой, значит с вашими таблетками все в порядке.

Кроме того, информацию о качестве лекарственных средств, о порядке их отпуска, о препаратах, включенных в программу дополнительного лекарственного обеспечения, дополнительную информацию о медикаментах (показания к применению, противопоказания, условия хранения, совместимость, сроки годности, синонимы, способы приема) можно получить в справочной службе центра контроля качества и сертификации лекарственных средств по телефону 8-4732-78-85-74. Режим работы справки: понедельник - пятница с 8.00 до 17.00, суббота и воскресенье - выходные.

М. ОКОНЬ. Фото автора.
"Семилукская ЖИЗНЬ" №4 2011